2022 年 1 月 10 日,由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會指導(dǎo)和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志社主辦的“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展發(fā)布會”以網(wǎng)絡(luò)直播形式如期而至。
本次活動分為征集推薦、專家初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發(fā)布 6 個環(huán)節(jié)。經(jīng)過專家評審,有18個候選項(xiàng)目脫穎而出進(jìn)入公眾投票環(huán)節(jié),10天內(nèi)達(dá)到7萬多的閱讀量,有4萬多人參加投票;綜合公眾投票和院士函審結(jié)果,經(jīng)終審專家會審評,產(chǎn)生了2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展。
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★ 核酸檢測技術(shù)取得重大進(jìn)展 ★
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新特別審批頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20213400227),該產(chǎn)品是國內(nèi)上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫(yī)生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。
全球首個,填補(bǔ)空白
全球首個由監(jiān)管部門批復(fù)的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑
預(yù)測耐藥,安全用藥
預(yù)測耐藥情況,選擇最佳治療方案
預(yù)防抗生素濫用,臨床用藥更安全
技術(shù)優(yōu)勢,檢測準(zhǔn)確
HS-ARMS-PCR技術(shù)
特異性高,靈敏度高,抗干擾能力強(qiáng)
簡單快速,節(jié)約成本
2小時完成檢測,操作簡單、實(shí)驗(yàn)條件易滿足,滿足臨床需求
★ 幽門螺桿菌 ★
明確致癌物 中國感染高達(dá)50%
2021年12月21日,美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部發(fā)布了最新版——第15版致癌物報(bào)告。報(bào)告中新增了8種致癌物,其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。
幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”,中國感染率達(dá)50%,該怎么治?
國內(nèi)首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市,歡迎咨詢!
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