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新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)CBDTM模式 倡導(dǎo)者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 踐行者
2022.01.11
來源:
我國核酸檢測技術(shù)取得重大進(jìn)展:首個上市的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒入選中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展

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2022 年 1 月 10 日,由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會指導(dǎo)和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志社主辦的“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展發(fā)布會”以網(wǎng)絡(luò)直播形式如期而至。

 

本次活動分為征集推薦、專家初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發(fā)布 6 個環(huán)節(jié)。經(jīng)過專家評審,有18個候選項(xiàng)目脫穎而出進(jìn)入公眾投票環(huán)節(jié),10天內(nèi)達(dá)到7萬多的閱讀量,有4萬多人參加投票;綜合公眾投票和院士函審結(jié)果,經(jīng)終審專家會審評,產(chǎn)生了2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展。

(詳情請查看https://mp.weixin.qq.com/s/Hn_yk7fHqL_trclvu37PZQ


 核酸檢測技術(shù)取得重大進(jìn)展 

幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

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2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新特別審批頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20213400227),該產(chǎn)品是國內(nèi)上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫(yī)生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

全球首個,填補(bǔ)空白

全球首個由監(jiān)管部門批復(fù)的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑

預(yù)測耐藥,安全用藥

預(yù)測耐藥情況,選擇最佳治療方案

預(yù)防抗生素濫用,臨床用藥更安全

技術(shù)優(yōu)勢,檢測準(zhǔn)確

HS-ARMS-PCR技術(shù)

特異性高,靈敏度高,抗干擾能力強(qiáng)

簡單快速,節(jié)約成本

2小時完成檢測,操作簡單、實(shí)驗(yàn)條件易滿足,滿足臨床需求

 幽門螺桿菌 

明確致癌物 中國感染高達(dá)50%


幽門螺桿菌是慢性胃部感染最常見的細(xì)菌,中國人口的幽門螺桿菌感染率高達(dá)50%。許多研究已證明幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍、慢性胃炎、胃部惡性腫瘤的重要始發(fā)因素。

2021年12月21日,美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部發(fā)布了最新版——第15版致癌物報(bào)告。報(bào)告中新增了8種致癌物,其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。


那么:

  • 如何治療幽門螺桿菌感染?
  • 如何選擇合理的抗生素治療方案?
  • 怎樣克服抗生素耐藥問題?
  • 哪種耐藥檢測方法更靈敏,符合率更高?
  • 如何實(shí)現(xiàn)首診成功根除幽門螺桿菌?

 
對于這些問題的答案可以回顧我們上期的推文:

幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”,中國感染率達(dá)50%,該怎么治?



國內(nèi)首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市,歡迎咨詢!

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