5月25日晚,芯超生物研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)ǎ鲍@得歐盟CE認(rèn)證!標(biāo)志著該試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。
猴痘病毒
首例人感染猴痘病例出現(xiàn)后的幾十年來(lái),猴痘疫情很少出現(xiàn)在非洲大陸之外的地區(qū)。然而,今年5月以來(lái),全球多個(gè)非猴痘流行國(guó)家報(bào)告猴痘病例。
芯超生物第一時(shí)間組織對(duì)猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā),目前已成功研發(fā)猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)ǎ?/strong>并獲得歐盟CE認(rèn)證,靈敏度高、特異性好,可助力猴痘病毒快速檢測(cè),實(shí)現(xiàn)(疑似)感染者的早篩早診。
芯超生物成立以來(lái)堅(jiān)持“以患者為中心”新型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CBDTM產(chǎn)業(yè)鏈的打造,面對(duì)疫情,快速響應(yīng),應(yīng)急轉(zhuǎn)化。在2020年4月,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)應(yīng)急審批,同年芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測(cè)試劑盒均獲歐盟CE認(rèn)證,2022年4月1日,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)優(yōu)先審批,4月13日,新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE自測(cè)認(rèn)證,在國(guó)內(nèi)及全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用。
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