近日,上海芯超生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱:芯超)旗下上海張江生物銀行榮獲由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的“生物樣本庫(kù)認(rèn)可證書”(注冊(cè)號(hào):BB0008),符合IS0 20387: 2018 《生物樣本庫(kù)通用要求》(CNAS-CL10:2020 《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)的相關(guān)要求。
榮獲國(guó)家CNAS生物樣本庫(kù)認(rèn)可證書,是芯超在生物樣本領(lǐng)域,牽頭打造國(guó)家戰(zhàn)略資源生物樣本庫(kù)重大基礎(chǔ)工程的標(biāo)準(zhǔn)化,引領(lǐng)中國(guó)生物樣本庫(kù)率先邁進(jìn)NSBAAA(National Standardized Biobank with Administrative Approval and Accreditation)嶄新時(shí)代的又一重要里程碑性事件。此前,芯超已榮獲CNAS頒發(fā)的“能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可證書”(注冊(cè)號(hào):CNAS PT0113),具備依據(jù)ISO/IEC 17043:2010《能力驗(yàn)證提供者能力的要求》組織和實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng),客觀、公正地為參加實(shí)驗(yàn)室出具能力評(píng)價(jià)報(bào)告。未來,芯超上海張江生物銀行作為NSBAAA級(jí)第三方集約化生物樣本庫(kù)(Biobank,B),將繼續(xù)提升業(yè)務(wù)服務(wù)能力,針對(duì)生物樣本領(lǐng)域的廣泛需求,打造更完善又切合實(shí)際應(yīng)用的生物樣本庫(kù)全鏈條管理、質(zhì)控、安全與信息系統(tǒng),助力開展高質(zhì)量基礎(chǔ)與臨床研究的“學(xué)科建設(shè)”(Discipline Construction,D),產(chǎn)生高質(zhì)量核心專利及產(chǎn)品的“轉(zhuǎn)化研究”(Translational Research,T),最終實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)預(yù)防、早篩早診與個(gè)性化診療的“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”(Precision Medicine,M)。實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”精準(zhǔn)對(duì)接,走通從“需求”到“樣品”到“數(shù)據(jù)”到“產(chǎn)品”再到“商品”的快速轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化通道。