2018年6月14日第一屆全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)第四次全體委員會(huì)議在北京勝利召開(kāi)。

      大會(huì)由復(fù)旦大學(xué)病理研究所所長(zhǎng)杜祥教授主持，出席本次會(huì)議的領(lǐng)導(dǎo)及嘉賓有：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)農(nóng)食部徐長(zhǎng)興主任、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)農(nóng)食部食品處于茜處長(zhǎng)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可四處翟培軍處長(zhǎng)、全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員郜恒駿教授、北京協(xié)和醫(yī)院陳杰副院長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)王曉民副校長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院鄒和建副院長(zhǎng)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院王艷副院長(zhǎng)、中科院微生物所馬俊才主任等50余位委員專家出席了會(huì)議。ISO/TC276 WG2召集人Georges Dagher教授應(yīng)邀參加了會(huì)議并作報(bào)告。

     徐長(zhǎng)興主任致辭，徐主任指出標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)生物技術(shù)廣泛應(yīng)用的有著極其重要的作用以及生物樣本在生物技術(shù)領(lǐng)域的獨(dú)特地位；生物樣本資源極其珍貴，是基礎(chǔ)臨床研究的源頭、轉(zhuǎn)化研究大樣本驗(yàn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；是當(dāng)今組學(xué)研究、分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)建立、人工智能、轉(zhuǎn)化研究與精準(zhǔn)醫(yī)療成功的堅(jiān)強(qiáng)基石與科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施工程。同時(shí)，充分肯定了全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)在生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化工作中的發(fā)揮的關(guān)鍵性作用，并為全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)下一步工作指明方向：一、貫徹落實(shí)好標(biāo)準(zhǔn)化新思想、新要求；二、發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，服務(wù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；三、加大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作力度。

      全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)主任委員、生物芯片上海國(guó)家工程研究中心主任郜恒駿教授就全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的組織架構(gòu)、各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及立項(xiàng)等工作進(jìn)展、學(xué)術(shù)交流和國(guó)際合作、財(cái)務(wù)收支、考核評(píng)估指標(biāo)體系等作了詳細(xì)匯報(bào)。

      Georges Dagher教授做了關(guān)于生物樣本質(zhì)量管理和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的報(bào)告，分享了國(guó)際生物樣本質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)對(duì)比分析了美國(guó)、歐洲樣本質(zhì)控的區(qū)別，并對(duì)ISO 20387生物樣本庫(kù)通用要求標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展做了介紹，指出未來(lái)生物樣本相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定將是一條漫長(zhǎng)而艱辛的道路，希望更多的中國(guó)專家加入其中，為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)添磚加瓦。

本次會(huì)議對(duì)《核酸樣本質(zhì)量控制技術(shù)方法》、《人類遺傳資源 倫理規(guī)范》和《用于高通量測(cè)序的核酸類樣本質(zhì)量控制通用要求》三項(xiàng)標(biāo)注的送審稿開(kāi)展了評(píng)審，與會(huì)委員熱烈討論，提出大量建設(shè)性意見(jiàn)，形成評(píng)審會(huì)意見(jiàn)匯總表，為這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)送審稿的進(jìn)一步完善打下基礎(chǔ)。

最后，相關(guān)起草單位對(duì)《人類遺傳資源貯存操作規(guī)程》、《尿液樣本采集與處理操作規(guī)程》、《人類遺傳資源清理與銷毀操作規(guī)程》、《血液樣本采集與處理操作規(guī)程》、《人類遺傳資源庫(kù)組織架構(gòu)與人員資質(zhì)要求》、《組織樣本采集與處理操作規(guī)程》、《人類遺傳資源庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)備要求》、《人類遺傳資源庫(kù)環(huán)境與設(shè)施規(guī)范》、《生物樣本庫(kù)質(zhì)量與能力的通用要求》、《人類遺傳資源包裝與運(yùn)輸規(guī)范》、《人類遺傳資源質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》、《人類遺傳資源分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)》和《人類遺傳資源庫(kù)信息管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)》等13項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草情況做了介紹，認(rèn)真聽(tīng)取委員意見(jiàn)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)草案撰寫(xiě)。

     全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)將進(jìn)一步發(fā)揮專家“技術(shù)”優(yōu)勢(shì)與領(lǐng)域“專家”作用，及時(shí)將專家的意見(jiàn)反饋給相關(guān)管理部門(mén)，成為橋梁與紐帶，在全國(guó)生物樣本庫(kù)領(lǐng)域形成學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、懂標(biāo)準(zhǔn)、用標(biāo)準(zhǔn)的良好氛圍，并引領(lǐng)我國(guó)生物樣本庫(kù)逐漸標(biāo)準(zhǔn)化的同時(shí)，走向國(guó)際化。