國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），自2019年7月1日起施行。

      黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人類遺傳資源管理問題。《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對(duì)我國(guó)人類遺傳資源管理作了規(guī)定。

第 一 

      加大保護(hù)力度?！稐l例》規(guī)定，國(guó)家開展人類遺傳資源調(diào)查，對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度。外國(guó)組織及外國(guó)組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國(guó)人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的，采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對(duì)外提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份，可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過安全審查。

第 二 

      促進(jìn)合理利用?！稐l例》規(guī)定，國(guó)家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國(guó)生物安全保障能力，提升人民健康保障水平；有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè)，促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展；對(duì)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以支持。

第 三 

      加強(qiáng)規(guī)范?！稐l例》規(guī)定，采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源，不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益，遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)或者臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定?！稐l例》對(duì)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究等審批事項(xiàng)，明確了審批條件，完善了審批程序。

第 四 

      優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管?！稐l例》要求，科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項(xiàng)等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù)，加強(qiáng)對(duì)采集、保藏、利用、對(duì)外提供人類遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時(shí)完善了相關(guān)法律責(zé)任，加大了處罰力度。

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圖片來源：科技部社會(huì)發(fā)展科技司

      依據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國(guó)辦發(fā)〔1998〕36號(hào)），科技部依法開展“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境”行政許可。本許可適用于對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事的中國(guó)人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等事項(xiàng)的規(guī)范和管理。采集適用于涉及中國(guó)境內(nèi)人類遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源的采集活動(dòng)；收集適用于以保藏或國(guó)際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動(dòng)；按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止人類遺傳資源買賣，以科研為目的的人類遺傳資源轉(zhuǎn)移不屬于買賣；出口、出境適用于將人類遺傳資源轉(zhuǎn)移到境外的情形。以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等為目的的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動(dòng)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)管理，不在本許可的適用范圍內(nèi)。

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