2019年9月26日上午GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采標(biāo) ISO 20387：2018）國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在生物芯片上海國家工程研究中心隆重召開，獻禮祖國七十華誕！

出席本次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓有：中國合格評定國家認(rèn)可委員會肖良副秘書長、中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可四處翟培軍處長、上海市市場監(jiān)督管理局朱明副局長、上海市科學(xué)技術(shù)委員會陸敏總工程師、上海市科學(xué)技術(shù)委員會生物醫(yī)藥處曹宏明處長、上海市市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展處孟凱副處長、上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局張力副局長、上海市浦東新區(qū)科經(jīng)委生物醫(yī)學(xué)處張麗處長、上海市自貿(mào)區(qū)管委會張江管理局吳俊副局長、上海張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室科技服務(wù)處胡偉處長、生物芯片上海國家工程研究中心董事長潘政先生、生物芯片上海國家工程研究中心總裁李躍博士、全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任委員，生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授等。

出席本次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會的媒體有：文匯報、東方財經(jīng)、浦東時報、科技日報、上?？萍紙蟆⒅袊母飯笕A東科技雜志、解放日報、浦東電視臺、你好張江等。

會議由李躍博士主持，首先由潘政董事長講話，對各位領(lǐng)導(dǎo)嘉賓的到來表示歡迎，對各界媒體的到來表示感謝，對全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC559）工作表示肯定，標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量生物樣本庫的建設(shè)對精準(zhǔn)醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等有重要作用，GB/T 37864-2019的發(fā)布填補了生物樣本庫領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)的空白，為生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定基礎(chǔ)，生物樣本庫將進入標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的新時代！

郜恒駿教授對GB/T 37864-2019標(biāo)準(zhǔn)的編制工作進行了介紹，SAC/TC559秘書處于2016年2月1日申報《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)制定項目，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2016年12月28日下達該標(biāo)準(zhǔn)的制定計劃，2017年-2018年期間多次開展標(biāo)準(zhǔn)討論會，于2018年7月形成征求意見稿，2018年11月形成送審稿，2019年1月報批，2019年8月30日發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物樣本庫質(zhì)量和能力所涉及的術(shù)語定義、通用要求、組織結(jié)構(gòu)、資源要求、過程要求和管理要求等內(nèi)容；通過描述樣本庫操作能力、公正性和一致性等質(zhì)控要求，來保證樣本庫的樣本質(zhì)量符合要求，適用于包括人、動物、植物和微生物等生物樣本庫活動。

張麗處長致辭，熱烈祝賀GB/T 37864-2019標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，生物樣本質(zhì)量至關(guān)重要，是產(chǎn)生可靠、有價值的數(shù)據(jù)的保證，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是浦東新區(qū)生物醫(yī)藥建設(shè)史上的重大事件，在此基礎(chǔ)上，促進多領(lǐng)域、多學(xué)科合作，共同推動浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

陸敏總工程師發(fā)言，GB/T 37864-2019標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，推動生物樣本庫領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，該標(biāo)準(zhǔn)是生物樣本庫領(lǐng)域基礎(chǔ)、框架性標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)必然會在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生一系列相關(guān)更細化的標(biāo)準(zhǔn)，上海市科委將持續(xù)支持SAC/TC559的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，引導(dǎo)上海生物樣本庫行業(yè)乃至生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

朱明副局長致辭，祝賀SAC/TC559首個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，感謝SAC/TC559 全體委員及生物樣本庫相關(guān)專家對標(biāo)準(zhǔn)工作的支持，GB/T 37864-2019標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布取得階段性成果，對生物樣本庫領(lǐng)域有重要的推進和促進作用。希望SAC/TC559繼續(xù)推動生物樣本庫相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，在國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展中發(fā)出更響亮的標(biāo)準(zhǔn)語言。

肖良副秘書長講話，祝賀GB/T 37864-2019標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是生物樣本庫認(rèn)可不可或缺的文件，對生物樣本庫認(rèn)可工作有很大的推動作用；國標(biāo)的發(fā)布是生物樣本庫行業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”的重要因素，生物樣本庫認(rèn)可制度的建立是生物樣本庫質(zhì)量的重要保證，是對習(xí)主席“高質(zhì)量發(fā)展”的號召落實，各方加強合作為健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)共同努力。

ISBER2018主席Zisis Kozlakidis教授和ISO/TC276 WG2主席 Georges Dagher教授為GB/T 37864-2019的發(fā)布發(fā)來視頻賀電，Zisis Kozlakidis教授祝賀中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 37864-2019的發(fā)布，祝賀郜教授帶領(lǐng)的SAC/TC559團隊，ISO 20387：2018是生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，GB/T 37864-2019的發(fā)布對該標(biāo)準(zhǔn)在中國的實施和應(yīng)用有重要作用。Georges Dagher教授說：中國是最早實施和應(yīng)用ISO 20387：2018標(biāo)準(zhǔn)的國家之一，也是最早使用本標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)認(rèn)可的國家之一，感謝SAC/TC559和郜教授對ISO 20387：2018標(biāo)準(zhǔn)在中國實施的推動，祝賀GB/T 37864-2019的發(fā)布。

GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為我國生物樣本庫首個國家標(biāo)準(zhǔn)，對于我國生物樣本庫學(xué)科發(fā)展有重大意義，為生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。同時，推進中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織制定了我國生物樣本認(rèn)可準(zhǔn)則（試行版發(fā)布）。 本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，標(biāo)志著我國生物樣本庫建設(shè)將進入全面標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)可與規(guī)范化管理的嶄新時代。