圖/2021CACLP
2021年3月28日，第十八屆中國國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（簡稱CACLP）在重慶國際博覽中心舉行了隆重的開幕儀式。借著大會(huì)開幕的東風(fēng)，生物芯片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司（以下簡稱：芯超生物）在3月28日下午舉行了首戰(zhàn)即決戰(zhàn)——成功根除幽門螺桿菌一線治療方案：“首個(gè)幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因分型檢測(cè)試劑盒”新品發(fā)布會(huì)。
發(fā)布會(huì)由芯超生物副總經(jīng)理、轉(zhuǎn)化研究部總經(jīng)理張小燕博士主持。全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院院長王華梁教授；南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)委員、幽門螺桿菌學(xué)組副組長、胃腸微生態(tài)學(xué)組副組長陳燁教授；南昌大學(xué)一附院、知名幽門螺桿菌專家謝勇教授；生物芯片上海國家工程研究中心、中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學(xué)中心主任郜恒駿教授及芯超生物產(chǎn)品經(jīng)理張川芳分別以幽門螺桿菌耐藥檢測(cè)研究領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)議題，與到場(chǎng)的專家、學(xué)者、合作伙伴共同探討及分享一線幽門螺桿菌根除方案。
發(fā)布會(huì)伊始，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院院長王華梁教授親臨芯超衛(wèi)星會(huì)作重要講話。王華梁教授表示，國家中心、芯超生物在郜恒駿教授的帶領(lǐng)下，用了十多年時(shí)間打造了一片屬于國家中心/芯超人的天地，尤其在產(chǎn)品創(chuàng)新方面碩果累累。此次新發(fā)布的幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法），是獲得國家藥監(jiān)局特別審批創(chuàng)新通道醫(yī)療器械，可檢測(cè)幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因，對(duì)幽門螺桿菌根除有重要的意義。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院陳燁教授率先作了“首戰(zhàn)即決戰(zhàn)—盡力提高幽門螺桿菌首次根除率”報(bào)告。
陳燁教授表示，我國有約一半的人感染幽門螺桿菌。但是國內(nèi)幽門螺桿菌治療面臨著抗生素耐藥率高導(dǎo)致首次根除失敗的情況，治療失敗不但對(duì)患者造成了困擾、加大了后續(xù)治療難度，也造成了極大的醫(yī)療資源浪費(fèi)?？梢姛o論是放眼未來還是考慮當(dāng)下，想要打破日益嚴(yán)重的幽門螺桿菌抗生素耐藥性和根除率逐年下降的困局，應(yīng)該高度重視幽門螺桿菌的治療過程中“首戰(zhàn)即決戰(zhàn)”，即充分關(guān)注首診根除幽門螺桿菌。在首診治療過程中，如何選擇抗生素很關(guān)鍵。克拉霉素作為幽門螺桿菌根除治療的首選用藥，其非常安全有效。國際共識(shí)也指出克拉霉素是幽門螺桿菌根除治療的一線用藥，其耐藥與否決定根除治療的走向。所以，克拉霉素耐藥基因檢測(cè)是提高幽門螺桿菌首診根除率的首選。南昌一附院謝勇教授則帶來了“幽門螺桿菌個(gè)性化診療”報(bào)告。首先，謝勇教授指出在幽門螺桿菌根除治療前基于藥物敏感結(jié)果開展針對(duì)性的藥物選擇，往往能夠取得更好的根除療效。其中克拉霉素在我國人群中的耐藥率雖然約為20%-50%，但安全性好，可及性好，副作用少，特別是當(dāng)克拉霉素耐藥檢測(cè)為敏感時(shí)，含克拉霉素三聯(lián)用藥根除率可以達(dá)到99%以上。結(jié)合分子生物學(xué)方法檢測(cè)幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因的個(gè)性化精準(zhǔn)治療是提高幽門螺桿菌首診根除率，減少抗生素耐藥的必然選擇和趨勢(shì)。中心主任郜恒駿教授重點(diǎn)介紹了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）研發(fā)背景。近20年來，國家中心、芯超生物依托系列國家重大專項(xiàng)，擁有一支訓(xùn)練有素的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)已構(gòu)建了生物樣本資源中心、學(xué)科建設(shè)及分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)中心、臨床轉(zhuǎn)化研究中心與醫(yī)學(xué)中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈, 打造了從“樣品”—“大數(shù)據(jù)”—“產(chǎn)品”快速轉(zhuǎn)化研究的產(chǎn)業(yè)化通道。其中打造了中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學(xué)中心，一直致力于幽門螺桿菌全基因組、耐藥基因芯片、PPI基因多態(tài)性、球形變分子病理及人工智能等研究。近年來，成功研發(fā)幽門螺桿菌耐藥基因檢測(cè)試劑盒，獲得了國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，對(duì)指導(dǎo)中國幽門螺桿菌個(gè)性化診療具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。芯超生物產(chǎn)品經(jīng)理張川芳從產(chǎn)品角度專門介紹了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）。目前幽門螺桿菌克拉霉素耐藥機(jī)制已經(jīng)比較明確，幽門螺桿菌23S rRNA基因V區(qū)發(fā)生點(diǎn)突變，引起多肽轉(zhuǎn)移環(huán)構(gòu)象改變，降低克拉霉素與其結(jié)合，從而造成幽門螺桿菌對(duì)克拉霉素耐藥。以此為理論基礎(chǔ)進(jìn)行了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒的研發(fā)。
幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒采用PCR-熒光探針法，可檢測(cè)幽門螺桿菌，檢測(cè)幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因，區(qū)分三種突變類型，從而提供克拉霉素用藥參考，有助于指導(dǎo)臨床幽門螺桿菌的個(gè)性化診療，可顯著提升幽門螺桿菌根除率。圖/發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)·濟(jì)濟(jì)一堂通過芯超生物衛(wèi)星會(huì)現(xiàn)場(chǎng)多位專家的精彩講解，我們進(jìn)一步深入了解到：根除幽門螺桿菌一線治療方案中，關(guān)鍵抗生素克拉霉素耐藥基因檢測(cè)，對(duì)指導(dǎo)幽門螺桿菌首診成功根除具有重要價(jià)值。同時(shí)，也對(duì)芯超生物在幽門螺桿菌及其耐藥診療領(lǐng)域的系列研究及成果有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。首戰(zhàn)即決戰(zhàn)，“克幽”已閃亮登場(chǎng)，讓我們一起揚(yáng)帆起航，期盼一路無“幽”。
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| 圖/展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng) ·未完待續(xù) 預(yù)告，下一期將帶您走進(jìn)芯超生物N7-T031展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)，一場(chǎng)為大家?guī)砩虣C(jī)碰撞的盛展，強(qiáng)勢(shì)吸睛，人氣爆滿，敬請(qǐng)期待。
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